Nagbibigay kami ng isang serbisyo sa pagkuha para sa mga materyales at accessories ng sanitary grade filter, na binabawasan ang iyong gastos sa pagkuha.
Higit pa basan
Nagkakaisa kami sa pagbibigay ng mga produkto at serbisyo ng filtrasyon para sa microelectronics, biopharmaceuticals, at mga industriya ng pagkain at inumin na may mataas na pangangailangan ng higiene.
Higit pa basan
Ang kalidad ay aming misyon, at ang aming tungkulin upang matiyak na ang ating mga produkto ay nakakatugon sa mga pangangailangan ng industriya.
Higit pa basan
Magbigay ng mga gabay sa pagpili ng produkto at serbisyo sa teknikal na kaalaman upang mabawasan ang iyong mga gastos sa pagpili.
Higit pa basan
Maligayang pagdating, kami ay isang pandaigdigang supplier ng sanitary filtration media at accessories, na nagbibigay ng mga solusyon sa sanitary filtration.
Higit pa basan
Ang aming kumpanya ay isang pioneer sa pagkuha ng mga kagamitan at mga accessories sa sanitary-grade filtration. Mula noong itinatag nito, kami ay dedikado sa pagbibigay ng mahusay at maaasahang solusyon ng filtrasyon para sa mga industriya tulad ng biopharmaceuticals, pagkain at inumin, at microelectronics. Nakatuon kami sa pagtugon sa lumalaking pangangailangan ng mga industriya na ito sa pamamagitan ng patuloy na paghahain at mahigpit na kontrol sa kalidad. Sa mga industriya na ito, mahalaga ang kalidad at pagiging maaasahan ng produkto. Kahit ang maliit na defect ay maaaring magkaroon ng hindi nababagong kahihinatnan sa kalidad ng produkto. Samakatuwid, ang pagsusulit at pagpapatunay ay hindi lamang mga kritikal na hakbang sa proseso ng pag-unlad ng produkto ngunit din ang pundasyon para sa matagal na tagumpay sa merkado.
Ang pagkadissolusyon ay tumutukoy sa mga compound na lumilipat mula sa anumang materyal na may contact sa produkto sa isang angkop na solvent sa ilalim ng tiyak na kondisyon ng panahon at temperatura, direktang ipinakita bilang 'non-volatile residue (NVR)'. Ang pamamaraan ng determinasyon ng NVR ay isang itinalagang paraan ng pagpapatunay para sa mga materyales sa contact ng pagkain na tinukoy sa US 21CFR, at ito rin ay isang itinalagang paraan ng pagsusulit para sa pag-aalis na tinukoy sa US Pharmacopeia USP <661130289 341. Ang GB9685-2008 "Hygienic Standards for the Use of Additives in Food Containers and Packaging Materials" Tinutukoy din ng Ministry of Health ng Tsina ang paggamit ng pamamaraang ito. Samakatuwid, ang pamamaraan ng NVR ay ang pinaka-karaniwang ginagamit na paraan ng validasyon ng dissolution.
Gumagamit ang pag-aayos ng kumpanya ng "komprehensive verification paraan" na pinakamahusay na nakakatugon sa mga kinakailangan ng GMP. PDA Report No. 26 ay nagsasaad na ang karaniwang talahanayan ng kompatibility ng kemikal na ibinigay ng tagagawa ay maaaring magsilbi lamang bilang isang panimulang punto para sa karagdagang pagsusulit, at ang mga karagdagang pagsusulit ay dapat na isinagawa ng gumagamit. Kasama sa mga karaniwang pagsusulit sa kompatibility ng kemikal ang integridad, lakas ng tensile, NVR, leachables, particles, flow rate, Optical o scanning electron microscopy (SEM), burst pressure, filter membrane tockness, at O-ring sukat. Inirerekumenda na gamitin ang mga pagsusulit na ito sa kombinasyon, dahil ang isang solong pagsusulit ay maaaring hindi makikita ang mga hindi pagkakapareho.
Ang verification ng kaligtasan ng bakterya ay upang matiyak na ang mga materyales na nakikipag-ugnay sa likido ay maaaring epektibong kontrolin at maiwasan ang buhay at paggawa ng bakterya .. Ang biyolohikal na indikasyon para sa sterilizing filtrasyon na tinukoy sa Chinese Pharmacopoeia ay Brevundimonas dimininuta (defec) pseudomonas, ATCC 19146. Sa pangkalahatan, ito ang pinaka-makatuwiran upang direktang inoculate ang hamon na bacteria sa likido ng pagsubok. Gayunpaman, ang ilang mga likidong materyales ay maaaring magkaroon ng mga bactericidal effects sa hamon na bakterya. Sa kasong ito, ang mga bactericidal effects ay kailangang alisin sa pamamagitan ng pag-alis ng filter membrane at pagpili ng alternatibong likido para sa hamon ng bakterya.
Ang mga pamantayan ng reference para sa hamon sa bacteria ay ASTM F838-05, PDA Report No. 26, at ang paraan ng sterilization ng "Pharmacopoeia of the People's Republic of China" ng "filtration sterilization. Sinasabi ng ASTM F838-05 na ang antas ng hamon sa bacterial para sa mga filter ng sterilizing grade ay ≥ 107 CFU / cm. Ang "Pharmacopoeia of the People's Republic of China" ay tumutukoy na ang halaga ng LRV ay dapat > 7.. Ito ay mahalagang bigyang diin na ang halaga ng LRV dito ay tumutukoy sa kakayahan sa pagpapanatili ng bakterya ng proseso ng filtrasyon, na kailangang isaalang-alang ang mga parameter ng proseso tulad ng lugar ng membrane, laki ng batch, oras ng filtration, at maximum pressure difference, hindi lamang ang antas ng hamon ng bakterya ng filter.
Ang pagpapakita ng adsorption ay tumutukoy sa proseso ng pagsusuri ng mga katangian ng adsorption ng mga materyales na may contact sa mga likido. Ito ay bahagi ng kalidad na katiyakan ng mga likido, lalo na ang mga sensitibong bahagi ng gamot. Ang epekto ng adsorption ng mga filter sa mga epektibong bahagi ng solusyon ng gamot ay maaaring makaapekto sa kalidad ng gamot. Samakatuwid, minsan ay kinakailangan upang pumili ng isang membrane material na may kaunting adsorption o hindi naiwan ang mga masamang epekto ng adsorption sa pamamagitan ng pre- sapaturation. Kasama sa mga pamamaraan para sa pag-adsorption ang simulated contact na paraan, simulated na paraan ng pagpuno, at paraan ng timbang.
Matapos gamitin ang filter, dapat gawin ang pagsusulit sa integridad. Ang GMP ay nagpapakita ng tatlong pamamaraan para sa pagsusulit sa integridad: point ng bubble, flow ng diffusion, o pagpapanatili ng pressure. Ang mga karaniwang reagent (tulad ng tubig) o proseso ng mga fluid ay maaaring gamitin bilang mga likido, na nangangailangan ng verifika ng mga parameter ng pagsusulit ng integridad ng produkto. Ang prinsipyo ng verification ay batay sa mga pagkakaiba sa tension sa ibabaw o iba pang mga pisikal na parameters sa pagitan ng iba't ibang mga likido, at ang mga pamantayan para sa pagsusulit ng integridad ng produkto ay nakukuha sa pamamagitan ng mga pamamaraan ng istatistika.
Sa panahon ng paggamit ng mga filter, maaaring palabasin ang mga particle. Ang validasyon na ito ay maaaring kumpirmahin ang dami ng mga particle na inilabas mula sa filter sa gamot, o ang pagpapatupad ng filter sa pamamagitan ng mga karaniwang hamon ng particle. Sa pamamagitan ng ganitong pagpapatunay, maaaring mapabuti ang kalidad ng produkto, maaaring mabawasan ang mga potensyal na panganib, at ang kaligtasan at kalinisan ng huling produkto ay maaaring matiyak. Sa parehong oras, tinitiyak din nito na ang produkto ay sumusunod sa mga relevante na regulasyon at pamantayan ng industriya.
Sa patlang ng paggawa ng mga sanitary filters at accessories, ang pagsubok at pagpapatunay ay ang mga pangunahing proseso upang matiyak ang kalidad at kaligtasan ng produkto. Ang proseso na ito ay may hindi sukat na halaga sa pagpapanatili ng kalidad ng produkto.
Ang proseso ng pagsusulit at verification ay maaaring matiyak na ang mga produkto tulad ng mga folding filters ay nagbibigay ng tumpak at maaasahang pagganap sa kapaligiran ng industriya, at sumusunod sa mga pamantayan at spesyasyon ng kagamitan sa bahay at dayuhan.
Ang mahigpit na pagsusulit sa maagang yugto ay maaaring makatulong sa atin na makita at malutas ang mga potensyal na defects o problema sa panahon, mapigilan ang mga produktong hindi nag-aayos na pumasok sa market, at mabawasan ang mga reklamo ng customer at legal na panganib.
Ang pagsusulit at verification ay nagbibigay ng pangunahing data at feedback ng kalidad, tulong sa amin na patuloy na mapabuti ang aming mga produkto at mas maintindihan ang mga pangangailangan sa merkado at mga teknolohikal na trend, at pagmamaneho ng produkto at teknolohikal na innovasyon.
