Auswahl der richtigen Plissee filter patrone für die APIs-Filtration

APIs beziehen sich auf jede Substanz oder Mischung von Substanzen, die bei der Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden, und werden, wenn sie in Pharmazeutika verwendet werden, zu einem Wirkstoff des Arzneimittels. Diese Substanz hat pharma ko logische Aktivität oder andere direkte Wirkungen bei der Diagnose, Behandlung, Linderung der Symptome, Handhabung oder Prävention von Krankheiten oder kann die Funktion oder Struktur des Körpers beeinträchtigen. Es kann durch chemische Synthese, Pflanzen extraktion oder Biotechnologie hergestellt werden und wird in Form von Pulver, Kristallen, Extrakten usw. präsentiert, kann jedoch nicht direkt von Patienten eingenommen werden.

Die grundlegenden Methoden für die Filtration von APIs

• Sinter stäbe werden im Allgemeinen zur Grob filtration verwendet, mit Materialien wie Polyethylen, Polypropylen, Nickel legierung oder Titan legierung und Porengrößen im Bereich von 5-140 μm. Die empfohlene Porengröße beträgt normaler weise 20-30 μm, wobei Titans täbe eine bessere Leistung und Lebensdauer aufweisen.
• Vor filtration sollte vor der Fein filtration durchgeführt werden, um erstens die Fein filter patrone vor Verstopfung zu schützen und zweitens, um ihre Lebensdauer zu verlängern. Es ist wichtig zu beachten, dass das Filtrat aus jeder Filtration stufe nicht sofort in die nächste Stufe eintreten sollte. Stattdessen sollte es in den Entfärbung stank zurück gegeben und auf Klarheit überprüft werden, bevor mit der nächsten Stufe fort gefahren wird. Dies ist besonders wichtig für Grob filter, um die Lebensdauer der Filter patrone zu verlängern.

Filtration genauigkeit der gefalterten Filter patrone

Für nicht sterile und sterile Produkte sind die zur Auswahl verfügbaren Porengrößen 1-5 μm, 0,65-0, 8 μm, 0,45 μm, 0,22 μm, 0,1 μmusw. Für die Steril filtration sollten Porengrößen von 0,22 μm und 0,1 μm verwendet werden.

Art der Membran

Der Missbrauch von Filter membran materialien sollte vermieden werden.

Hydrophile Membran materialien umfassen Cellulose (regenerierte Cellulose, gemischter Cellulose ester), Nylon und PES, die für Wasser und wässrige Lösungen geeignet sind. Zu den hydrophoben Membran materialien gehören PTFE, Polycarbonat, mit PTFE beschichtete ultra dünne Boro silikat fasern und PVDF-Fluorid, die für organische Lösungen, Säuren und Basen, chemische Lösungen oder Gase geeignet sind. Zu den Membran materialien mit zwei Funktionen gehören PES, PP usw., die für verschiedene Flüssigkeiten geeignet sind.

Anmerkung:

Membranen mit Porengrößen von 0,1 μm und 0,22 μm, ob hydrophil oder hydrophob, können Partikel und Bakterien entfernen. Hydrophile Membranen mit Porengrößen von 0,45 μm und 0,65 μm können Partikel entfernen und die mikrobielle Belastung verringern, die als Vorbehandlung vor der Sterilisation dienen. Nur Filter, die für die Filtration von sterilen Massen medikamenten verwendet werden, müssen die Fein filtration sanford rungen von 0,1 μm und 0,22 μm erfüllen. Unabhängig von der Art des Filtrats wird es als gesättigte oder übersättigte (vorzugsweise isolierte) Lösung für nachfolgende Prozesse wie Kristallisation, Gefriertrocknung und Sprüht rocknung verwendet.