Ang APIs ay tumutukoy sa anumang sangkap o halo ng mga sangkap na ginagamit sa paggawa ng mga parmasyutiko, at kapag ginagamit sa mga parmasyutiko, naging aktibong sangkap ng gamot. Ang sangkap na ito ay may aktibidad na pharmacological o iba pang mga direktang epekto sa diagnosis, paggamot, relief ng sintomas, handling, o pag-iingat ng mga sakit, o maaaring makaapekto sa function o struktura ng katawan. Ito ay maaaring ihanda sa pamamagitan ng synthesis ng kemikal, extraction ng halaman, o bioteknolohiya, at ipinakita sa form ng pulbos, kristal, extracts, atbp., ngunit hindi maaaring direktang kinuha ng mga pasyente.

Ang Basic Methods para sa Filtration ng APIs
Filtration Accuracy of Pleated Filter Cartridge
Para sa mga produktong hindi sterile at sterile, ang mga laki ng pore na magagamit para sa pagpili ay 1-5 μm, 0.65-0.8 μm, 0.45 μm, 0.22 μm, 0.1 μm, atbp. Para sa sterile drug filtration, dapat gamitin ang laki ng pore na 0.22 μm at 0.1 μm.
Uri ng Membrane
Dapat maiwasan ang maling paggamit ng mga materyales ng filter membrane.
Kasama sa mga materyales ng hidrophilic membrane ang cellulose (regenerated cellulose, mixed cellulose ester), nylon, at PES, na angkop para sa tubig at tubig na solusyon. Kasama sa mga materyales ng hydrophobic membrane ang PTFE, polycarbonate, ultrafine borosilicate fibers na may PTFE, at PVDF fluoride, na angkop para sa mga organikong solusyon, acid at base, solusyon ng kemikal, o gas. Kasama sa mga materyal na may dual-function membrane ang PES, PP, atbp., na angkop para sa iba't ibang mga likido.
Tandaan:
Membranes na may laki ng pore na 0.1 μm at 0.22 μm, maging hydrophilic o hydrophobic, maaaring alisin ang mga particle at bakterya. Ang mga hidrophilic membranes na may laki ng pore na 0.45 μm at 0.65 μm ay maaaring alisin ang mga particle at mabawasan ang microbial load, nagsisilbi bilang paunang paggamot bago ang sterilization. Ang mga filter lamang na ginagamit para sa sterile na filtration ng gamot ay kailangang matugunan ang mga pinong pangangailangan sa filtrasyon ng 0.1 μm at 0.22 μm. Kahit na ang uri ng filtrate, ito ay ginagamit bilang isang saturated o supersaturated (mas mabisang insulated) solusyon para sa mga susunod na proseso tulad ng kristallization, freeze-drying at spray drying.