Выбор правильного плиссированного фильтрующего картриджа для фильтрации API

API относятся к любому веществу или смеси веществ, используемых в производстве фармацевтических препаратов, и при использовании в фармацевтических препаратах становятся активным ингредиентом препарата. Это вещество обладает фармакологической активностью или другими прямыми эффектами при диагностике, лечении, облегчении симптомов, лечении или профилактике заболеваний или может влиять на функцию или структуру организма. Он может быть приготовлен путем химического синтеза, экстракции растений или биотехнологии и представлен в виде порошка, кристаллов, экстрактов и т. Д., Но не может быть непосредственно принят пациентами.

Основные методы для фильтрации API

• Спеченные штанги вообще использованы для грубой фильтрации, с материалами как полиэтилен, полипропилен, сплав никеля, или титанюм сплав, и размерами пор выстраивая в ряд от 5-140 μm. Рекомендуемый размер пор обычно составляет 20-30 μm, а титановые стержни имеют лучшую производительность и срок службы.
• Предварительная фильтрация должна выполняться перед тонкой фильтрацией, во-первых, чтобы защитить картридж фильтра тонкой очистки от засорения, а во-вторых, чтобы продлить срок его службы. Важно отметить, что фильтрат с каждой стадии фильтрации не должен сразу переходить на следующую стадию. Вместо этого его следует вернуть в обесцвечивающий резервуар и проверить на ясность, прежде чем переходить к следующему этапу. Это особенно важно для фильтров грубой очистки, чтобы продлить срок службы фильтрующего картриджа.

Точность фильтрации плиссированного патрона фильтра

Для не-стерильных и стерильных продуктов, размеры поры доступные для выбора 1-5 μm, 0,65-0,8 μm, 0,45 μm, 0,22 μm, 0,1 μm, етк. Для стерильной фильтрации лекарства, размеры пор 0,22 μm и 0,1 μm должны быть использованы.

Тип мембраны

Следует избегать неправильного использования материалов фильтрующей мембраны.

Гидрофильные мембранные материалы включают целлюлозу (регенерированную целлюлозу, смешанный эфир целлюлозы), нейлон и PES, которые подходят для воды и водных растворов. Гидрофобные мембранные материалы включают PTFE, поликарбонат, ультратонкие боросиликатные волокна, покрытые PTFE, и фторид PVDF, которые подходят для органических растворов, кислот и оснований, химических растворов или газов. Двухфункциональные мембранные материалы включают PES, PP и т. Д., Которые подходят для различных жидкостей.

Примечание:

Мембраны с размерами пор 0,1 μm и 0,22 μm, будь то гидрофильные или гидрофобные, могут удалять частицы и бактерии. Гидрофильные мембраны с размерами пор 0,45 μm и 0,65 μm могут удалять частицы и уменьшать микробную нагрузку, служа в качестве предварительной обработки перед стерилизацией. Только фильтрам используемым для стерильной оптовой фильтрации лекарства нужно соотвествовать точной фильтрации 0,1 μm и 0,22 μm. Независимо от типа фильтрата, он используется в качестве насыщенного или перенасыщенного (предпочтительно изолированного) раствора для последующих процессов, таких как кристаллизация, сублимационная сушка и распылительная сушка.