Scelta della giusta cartuccia filtro pieghettata per la filtrazione delle API

Le API si riferiscono a qualsiasi sostanza o miscela di sostanze utilizzate nella produzione di prodotti farmaceutici e, se utilizzate nei prodotti farmaceutici, diventano un principio attivo del farmaco. Questa sostanza ha attività farmacologica o altri effetti diretti nella diagnosi, nel trattamento, nel sollievo dai sintomi, nella manipolazione o nella prevenzione delle malattie o può influenzare la funzione o la struttura del corpo. Può essere preparato mediante sintesi chimica, estrazione vegetale o biotecnologia e viene presentato sotto forma di polvere, cristalli, estratti, ecc., Ma non può essere assunto direttamente dai pazienti.

I metodi di base per la filtrazione delle API

• Le aste sinterizzata sono generalmente utilizzate per la filtrazione grossolana, con materiali come polietilene, polipropilene, lega di nichel o lega di titanio e dimensioni dei pori che vanno da 5-140 μm. La dimensione dei pori consigliata è solitamente 20-30 μm, con barre in titanio che hanno prestazioni e durata della vita migliori.
• La prefiltrazione deve essere eseguita prima della filtrazione fine, in primo luogo per proteggere la cartuccia del filtro fine dall'intasamento e, in secondo luogo, per prolungarne la durata. È importante notare che il filtrato da ogni fase di filtrazione non dovrebbe entrare immediatamente nella fase successiva. Invece, dovrebbe essere restituito al serbatoio di decolorazione e controllato per chiarezza prima di procedere alla fase successiva. Ciò è particolarmente importante per i filtri grossolani al fine di prolungare la durata della cartuccia del filtro.

Precisione di filtrazione della cartuccia filtrante pieghettata

Per i prodotti non sterili e sterili, le dimensioni dei pori disponibili per la selezione sono 1-5 μm, 0, 65-0, μm, 0,45 μm, 0,22 μm, 0,1 μm, ecc. Per la filtrazione di farmaci sterili, devono essere utilizzate dimensioni dei pori di 0,22 μm e 0,1 μm.

Tipo di membrana

L'uso improprio dei materiali della membrana del filtro dovrebbe essere evitato.

I materiali a membrana idrofila includono cellulosa (cellulosa rigenerata, estere misto di cellulosa), nylon e PES, che sono adatti per acqua e soluzioni acquose. I materiali a membrana idrofobica includono PTFE, policarbonato, fiber borosilicate ultrafini rivestite con PTFE e fluoruro di PVDF, che sono adatti per soluzioni organiche, acidi e basi, soluzioni chimiche o gas. I materiali a membrana a doppia funzione includono PES, PP, ecc., Che sono adatti per vari fluidi.

Nota:

Le membrane con porature di 0,1 μm e 0,22 μm, idrofile o idrofobiche, possono rimuovere particelle e batteri. Le membrane idrofile con dimensioni dei pori di 0,45 μm e 0,65 μm possono rimuovere le particelle e ridurre il carico microbico, fungendo da pretrattamento prima della sterilizzazione. Solo i filtri utilizzati per la filtrazione sterile di farmaci sfuse devono soddisfare i requisiti di filtrazione fine di 0,1 μm e 0,22 μm. Indipendentemente dal tipo di filtrato, viene utilizzato come soluzione satura o sovrasatura (preferibilmente isolata) per processi successivi come cristallizzazione, liofilizzazione e essiccazione a spruzzo.