اختيار خرطوشة الفلتر ذات الطيات الصحيحة لترشيح APIs

APIs يشير إلى أي مادة أو خليط من المواد المستخدمة في تصنيع المستحضرات الصيدلانية ، وعندما تستخدم في المستحضرات الصيدلانية ، تصبح مكونًا نشطًا للدواء. هذه المادة لها نشاط دوائي أو تأثيرات مباشرة أخرى في التشخيص أو العلاج أو تخفيف الأعراض أو التعامل مع الأمراض أو الوقاية منها ، أو يمكن أن تؤثر على وظيفة الجسم أو هيكله. يمكن إعداده عن طريق التخليق الكيميائي ، أو استخراج النباتات ، أو التكنولوجيا الحيوية ، ويتم تقديمه في شكل مسحوق ، أو بلورات ، أو مستخلصات ، وما إلى ذلك ، ولكن لا يمكن أخذه مباشرة من قبل المرضى.

الطرق الأساسية لترشيح APIs

• تستخدم القضبان متكلس بشكل عام للترشيح الخشن ، مع مواد مثل البولي إيثيلين والبولي بروبيلين وسبائك النيكل أو سبائك التيتانيوم ، وأحجام المسام التي تتراوح بين 5-140 μm. حجم المسام الموصى به عادة ما يكون 20-30 μm ، مع قضبان التيتانيوم التي تتمتع بأداء وعمر أفضل.
• يجب إجراء الترشيح المسبق قبل الترشيح الدقيق ، أولاً لحماية خرطوشة المرشح الدقيقة من الانسداد ، وثانيًا لتمديد عمرها الافتراضي. من المهم ملاحظة أن الترشيح من كل مرحلة ترشيح يجب ألا يدخل على الفور إلى المرحلة التالية. بدلاً من ذلك ، يجب إعادته إلى خزان إزالة اللون وفحصه للتأكد من وضوحه قبل الانتقال إلى المرحلة التالية. هذا مهم بشكل خاص للمرشحات الخشنة من أجل إطالة عمر خرطوشة الفلتر.

دقة الترشيح لخرطوشة فلتر مطوي

بالنسبة للمنتجات غير المعقمة والمعقمة ، فإن أحجام المسام المتاحة للاختيار هي 1-5 μm ، 0.65-0.8 μm ، 0.45 μm ، 0.22 μm ، 0.1 μm ، إلخ. لترشيح الأدوية المعقمة ، يجب استخدام أحجام المسام 0.22 μm و 0.1 μm.

نوع الغشاء

يجب تجنب إساءة استخدام مواد غشاء المرشح.

تشمل مواد الغشاء المائي السليلوز (السليلوز المجدد ، استر السليلوز المختلط) ، والنايلون ، و PES ، وهي مناسبة للمياه والحلول المائية. تشمل مواد الأغشية الكارهة للماء مادة PTFE والبولي كربونات وألياف البوروسيليكات فائقة النكهات المغلفة بتف وفلوريد PVDF ، وهي مناسبة للحلول العضوية والأحماض والقواعد والحلول الكيميائية أو الغازات. تشمل مواد الغشاء ثنائية الوظيفة PES ، PP ، وما إلى ذلك ، وهي مناسبة لمختلف السوائل.

ملاحظة:

يمكن للأغشية ذات أحجام المسام 0.1 μm و 0.22 μm ، سواء كانت مائية أو كارهة للماء ، إزالة الجسيمات والبكتيريا. يمكن للأغشية المائية ذات أحجام المسام 0.45 μm و 0.65 μm إزالة الجسيمات وتقليل الحمل الميكروبي ، وتعمل كمعالجة مسبقة قبل التعقيم. فلاتر تستخدم فقط لترشيح الأدوية السائبة المعقمة تحتاج إلى تلبية متطلبات الترشيح الدقيقة من 0.1 μm و 0.22 μm. بغض النظر عن نوع الترشيح ، يتم استخدامه كمحلول مشبع أو مشبع (يفضل أن يكون معزولاً) للعمليات اللاحقة مثل التبلور والتجفيف بالتجميد والتجفيف بالرش.