Escolhendo o cartucho filtrante plissado certo para filtragem APIs

As APIs referem-se a qualquer substância ou mistura de substâncias usadas na fabricação de produtos farmacêuticos e, quando usadas em produtos farmacêuticos, tornam-se um ingrediente ativo do medicamento. Esta substância tem atividade farmacológica ou outros efeitos diretos no diagnóstico, tratamento, alívio dos sintomas, manuseio ou prevenção de doenças, ou pode afetar a função ou estrutura do corpo. Pode ser preparado por síntese química, extração de plantas ou biotecnologia, e é apresentado sob a forma de pó, cristais, extratos, etc., mas não pode ser tomado diretamente pelos pacientes.

Os Métodos Básicos para Filtragem APIs

• As hastes sinterizados são geralmente usadas para filtração grosseira, com materiais como polietileno, polipropileno, liga de níquel ou liga de titânio e tamanhos de poros variando de 5-140 μm. O tamanho recomendado do poro é geralmente 20-30 μm, com hastes de titânio com melhor desempenho e vida útil.
• A pré-filtração deve ser realizada antes da filtração fina, em primeiro lugar para proteger o cartucho do filtro fino do entupimento e, em segundo lugar, para prolongar sua vida útil. É importante notar que o filtrado de cada estágio de filtração não deve entrar imediatamente no próximo estágio. Em vez disso, ele deve ser devolvido ao tanque de descoloração e verificado quanto à clareza antes de prosseguir para o próximo estágio. Isto é especialmente importante para filtros grosseiros, a fim de prolongar a vida útil do cartucho do filtro.

Precisão da filtragem do cartucho filtrante plissado

Para produtos não estéreis e estéreis, os tamanhos de poros disponíveis para seleção são 1-5 μm, 0, 65-0, 8 μm, 0,45 μm, 0,22 μm, 0,1 μm, etc. Para a filtração estéril da droga, os tamanhos dos poros de 0,22 μm e 0,1 μm devem ser usados.

Tipo de membrana

O uso indevido de materiais de membrana filtrante deve ser evitado.

Os materiais de membrana hidrofílica incluem celulose (celulose regenerada, éster de celulose misto), nylon e PES, adequados para soluções aquosas e aquosas. Materiais de membrana hidrofóbica incluem PTFE, policarbonato, fibras de borossilicato ultrafinas revestidas com PTFE e fluoreto de PVDF, que são adequados para soluções orgânicas, ácidos e bases, soluções químicas ou gases. Materiais de membrana de dupla função incluem PES, PP, etc., que são adequados para vários fluidos.

Nota:

Membranas com tamanhos de poro de 0,1 μm e 0,22 μm, hidrofílicas ou hidrofóbicas, podem remover partículas e bactérias. As membranas hidrofílicas com tamanhos de poros de 0,45 μm e 0,65 μm podem remover partículas e reduzir a carga microbiana, servindo como pré-tratamento antes da esterilização. Somente os filtros usados para a filtragem maioria estéril da droga precisam de cumprir as exigências finas da filtragem de 0,1 μm e 0,22 μm. Independentemente do tipo de filtrado, ele é usado como uma solução saturada ou supersaturada (preferencialmente isolada) para processos subsequentes, como cristalização, liofilização e secagem por pulverização.