Sistemas públicos estáveis fornecem forte suporte para a produção contínua nas empresas. A água, o gás e o vapor usados na produção devem atender aos requisitos de limpeza dos processos farmacêuticos, GMP e diretrizes e regulamentos relevantes. Eles desempenham um papel fundamental para garantir a qualidade do produto e atender aos requisitos dos produtos de qualidade sanitária. Os sistemas farmacêuticos de água na indústria biofarmacêutica precisam passar por tratamento especial, incluindo água purificada, água para injeção, água esterilizada para injeção, etc. A fim de garantir a limpeza da planta e a ausência de contaminação durante os processos de cultura celular e de tecidos, o gás precisa ser esterilizado e filtrado, incluindo ar comprimido estéril, sistemas estéreis de fornecimento de gás nitrogênio e sistemas de configuração de vapor sanitário. O exemplo a seguir se concentrará na água farmacêutica.
Existem três tipos principais de água farmacêutica, a saber, água purificada, água para injeção e água esterilizada para injeção.
Workstation | Função | Série recomendada do cartucho do filtro | Série recomendada do alojamento do filtro |
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1 Pré-tratamento | Remova partículas grandes e impurezas na água. |
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2 Filtragem segurança | Pré-filtração antes da osmose reversa para proteger a membrana do RO. |
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3 Respirador | Mantenha a pressão do tanque para evitar contaminação. |
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4 Filtragem esterilizante terminal | Remova bactérias e microorganismos na água para estabilizar a qualidade da água. |
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5 Filtro essência vapor | Remova partículas, ferrugem do encanamento e impurezas no vapor para proteger o cartucho do filtro de esterilização. | -- |
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