تصفية الحلول للأنظمة العامة

توفر الأنظمة العامة المستقرة دعمًا قويًا للإنتاج المستمر في المؤسسات. يجب أن يلبي الماء والغاز والبخار المستخدم في الإنتاج متطلبات نظافة العمليات الصيدلانية ، والنظام العام المناسب ، والإرشادات واللوائح ذات الصلة. أنها تلعب دورا رئيسيا في ضمان جودة المنتج وتلبية متطلبات المنتجات الصحية. تحتاج أنظمة المياه الصيدلانية في الصناعة الصيدلانية البيولوجية إلى معالجة خاصة ، بما في ذلك المياه النقية والمياه للحقن والمياه المعقمة للحقن ، إلخ. من أجل ضمان نظافة النبات وغياب التلوث أثناء عمليات زراعة الخلايا والأنسجة ، يجب تعقيم الغاز وتصفيته ، بما في ذلك الهواء المضغوط المعقم ، وأنظمة إمداد غاز النيتروجين المعقمة ، وأنظمة تكوين البخار الصحية. سيركز المثال التالي على المياه الصيدلانية.

Pharmaceutical water dripped into the beaker
عملية المياه الصيدلانية

هناك ثلاثة أنواع رئيسية من المياه الصيدلانية ، وهي المياه النقية ، والمياه للحقن ، والمياه المعقمة للحقن.

  • المياه النقية: مياه للاستخدام الصيدلاني يتم إنتاجها عن طريق التقطير أو التبادل الأيوني أو التناضح العكسي أو أي طرق أخرى مناسبة ، دون أي إضافات. يمكن استخدامه كمذيب لإعداد المستحضرات الصيدلانية العادية أو كماء اختبار ، ولكن ليس لإعداد مستحضرات الحقن.
  • مياه الحقن: يتم تنقية المياه وتتقطيرها للحقن ، والمعروفة أيضًا بالمياه غير المحرقة. يتم استخدامه كمذيب لإعداد حلول الحقن.
  • مياه الحقن المعقمة: المياه التي يتم الحصول عليها عن طريق تعقيم مياه الحقن ، وهي معقمة وغير حرارية. يستخدم بشكل رئيسي كمذيب لمسحوق معقم للحقن أو كمخفف لحلول الحقن.
Pharmaceutical water process flow chart
نقاط التصفية والمنتجات الموصى بها
محطة عمل وظيفة سلسلة خرطوشة فلتر موصى بها سلسلة الإسكان مرشح الموصى بها
1 المعالجة المسبقة إزالة الجزيئات الكبيرة والشوائب في الماء.
  • خرطوشة فلتر مطوي من PP
  • حاوية مرشح خط أنابيب مضمنة
  • حاوية تصفية السائل
  • حقيبة تصفية الإسكان
2 تصفية الأمان الترشيح المسبق قبل التناضح العكسي لحماية غشاء RO.
  • خرطوشة فلتر مطوي من PP
  • حاوية تصفية السائل
3 جهاز تنفس الحفاظ على ضغط الخزان لمنع التلوث.
  • خرطوشة فلتر مطوي PTFE
  • خرطوشة فلتر كبسولة PTFE
  • حاوية مرشح التنفس
4 ترشيح تعقيم طرفي إزالة البكتيريا والكائنات الدقيقة في الماء لتثبيت جودة المياه.
  • خرطوشة فلتر PES مطوي
  • خرطوشة فلتر مطوية من النيلون
  • خرطوشة فلتر PVDF مطوي للماء
  • خرطوشة فلتر كبسولة PES
  • حاوية مرشح خط أنابيب مضمنة
  • حاوية تصفية السائل
5 فلتر خلاصة البخار إزالة الجسيمات ، وصدأ خط الأنابيب ، والشوائب في البخار لحماية خرطوشة فلتر التعقيم. --
  • حاوية ترشيح قضيب التيتانيوم