Los sistemas públicos estables proporcionan un fuerte apoyo para la producción continua en las empresas. El agua, el gas y el vapor utilizados en la producción deben cumplir con los requisitos de limpieza de los procesos farmacéuticos, GMP y las directrices y regulaciones pertinentes. Juegan un papel clave para garantizar la calidad del producto y cumplir con los requisitos de los productos de grado sanitario. Los sistemas de agua farmacéuticos en la industria biofarmacéutica deben someterse a un tratamiento especial, que incluye agua purificada, agua para inyección, agua esterilizada para inyección, etc. Para garantizar la limpieza de la planta y la ausencia de contaminación durante los procesos de cultivo de células y tejidos, el gas debe esterilizarse y filtrarse, incluido el aire comprimido estéril, los sistemas estériles de suministro de gas nitrógeno y los sistemas de configuración de vapor de grado sanitario. El siguiente ejemplo se centrará en agua farmacéutica.
Hay tres tipos principales de agua farmacéutica, a saber, agua purificada, agua para inyección y agua esterilizada para inyección.
Estación de trabajo | Función | Serie recomendada del cartucho de filtro | Serie recomendada de la carcasa del filtro |
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1 Pretratamiento | Eliminar las partículas grandes y las impurezas en el agua. |
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2 Filtrado de seguridad | Prefiltración antes de la ósmosis inversa para proteger la membrana RO. |
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3 Respirador | Mantenga la presión del tanque para evitar la contaminación. |
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4 Filtración de esterilización terminal | Eliminar las bacterias y los microorganismos en el agua para estabilizar la calidad del agua. |
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5 Filtro de esencia de vapor | Retire las partículas, el óxido de la tubería y las impurezas en el vapor para proteger el cartucho del filtro de esterilización. | -- |
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