Soluciones de filtrado para sistemas públicos

Los sistemas públicos estables proporcionan un fuerte apoyo para la producción continua en las empresas. El agua, el gas y el vapor utilizados en la producción deben cumplir con los requisitos de limpieza de los procesos farmacéuticos, GMP y las directrices y regulaciones pertinentes. Juegan un papel clave para garantizar la calidad del producto y cumplir con los requisitos de los productos de grado sanitario. Los sistemas de agua farmacéuticos en la industria biofarmacéutica deben someterse a un tratamiento especial, que incluye agua purificada, agua para inyección, agua esterilizada para inyección, etc. Para garantizar la limpieza de la planta y la ausencia de contaminación durante los procesos de cultivo de células y tejidos, el gas debe esterilizarse y filtrarse, incluido el aire comprimido estéril, los sistemas estériles de suministro de gas nitrógeno y los sistemas de configuración de vapor de grado sanitario. El siguiente ejemplo se centrará en agua farmacéutica.

Pharmaceutical water dripped into the beaker
Proceso de agua farmacéutica

Hay tres tipos principales de agua farmacéutica, a saber, agua purificada, agua para inyección y agua esterilizada para inyección.

  • Agua purificada: agua para uso farmacéutico que se produce por destilación, intercambio iónico, ósmosis inversa u otros métodos adecuados, sin aditivos. Puede usarse como disolvente para preparar preparaciones farmacéuticas ordinarias o como agua de prueba, pero no para preparar preparaciones para inyección.
  • Agua de inyección: agua purificada y destilada para inyección, también conocida como agua no pirogénica. Se utiliza como disolvente para la preparación de soluciones de inyección.
  • Agua de inyección estéril: agua obtenida por esterilización de agua de inyección, que es estéril y no pirogénica. Se utiliza principalmente como solvente para el polvo esterilizado para la inyección o como diluyente para las soluciones de la inyección.
Pharmaceutical water process flow chart
Puntos de filtro y productos recomendados
Estación de trabajo Función Serie recomendada del cartucho de filtro Serie recomendada de la carcasa del filtro
1 Pretratamiento Eliminar las partículas grandes y las impurezas en el agua.
  • Cartucho de filtro plisado PP
  • Carcasa de filtro de tubería en línea
  • Carcasa de filtro de líquido
  • Carcasa del filtro de bolsa
2 Filtrado de seguridad Prefiltración antes de la ósmosis inversa para proteger la membrana RO.
  • Cartucho de filtro plisado PP
  • Carcasa de filtro de líquido
3 Respirador Mantenga la presión del tanque para evitar la contaminación.
  • Cartucho de filtro plisado PTFE
  • Cartucho de filtro de la cápsula de PTFE
  • Carcasa del filtro respiratorio
4 Filtración de esterilización terminal Eliminar las bacterias y los microorganismos en el agua para estabilizar la calidad del agua.
  • Cartucho de filtro plisado PES
  • Cartucho de filtro plisado de nylon
  • Cartucho de filtro plisado PVDF hidrofílico
  • Cartucho de filtro de cápsula PES
  • Carcasa de filtro de tubería en línea
  • Carcasa de filtro de líquido
5 Filtro de esencia de vapor Retire las partículas, el óxido de la tubería y las impurezas en el vapor para proteger el cartucho del filtro de esterilización. --
  • Carcasa de filtro de varilla de titanio