I sistemi pubblici stabili forniscono un forte sostegno alla produzione continua nelle imprese. L'acqua, il gas e il vapore utilizzati nella produzione devono soddisfare i requisiti di pulizia dei processi farmaceutici, GMP e le linee guida e le normative pertinenti. Sfornano un ruolo chiave nel garantire la qualità del prodotto e soddisfare i requisiti dei prodotti sanitari. I sistemi idrici farmaceutici nell'industria biofarmaceutica devono essere sottoposti a trattamenti speciali, tra cui acqua purificata, acqua per iniezione, acqua sterilizzata per iniezione, ecc. Al fine di garantire la pulizia della pianta e l'assenza di contaminazione durante i processi di coltura di cellule e tessuti, il gas deve essere sterilizzato e filtrato, compresa l'aria compressa sterile, i sistemi di fornitura di gas azoto sterile e i sistemi di configurazione del vapore di livello sanitario. Il seguente esempio si concentrerà sull'acqua farmaceutica.
Esistono tre tipi principali di acqua farmaceutica, vale a dire acqua purificata, acqua per iniezione e acqua sterilizzata per iniezione.
Stazione di lavoro | Funzione | Serie consigliata della cartuccia del filtro | Serie di alloggiamento filtro consigliata |
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1 Pretrattamento | Rimuovere grandi particelle e impurità nell'acqua. |
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2 Filtraggio di sicurezza | Pre-filtrazione prima dell'osmosi inversa per proteggere la membrana del RO. |
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3 Respiratore | Mantenere la pressione del serbatoio per prevenire la contaminazione. |
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4 Filtrazione sterilizzante terminale | Rimuovere batteri e microrganismi in acqua per stabilizzare la qualità dell'acqua. |
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5 Filtro dell'essenza del vapore | Rimuovere le particelle, la ruggine della conduttura e le impurità nel vapore per proteggere la cartuccia del filtro di sterilizzazione. | -- |
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