Produtos biológicos referem-se a drogas preparadas a partir de tecidos e fluidos microbianos, celulares e vários animais e humanos obtidos por meio de biotecnologia, como engenharia genética, engenharia celular, engenharia de proteínas e engenharia de fermentação, e são usados para prevenção, tratamento, E diagnóstico de doenças humanas. Como os produtos biológicos precisam passar por vários processos biológicos e processos de purificação para remover impurezas para obter os produtos desejados, os produtos biológicos têm incertezas extremamente complexas em cada etapa. O controle de qualidade de produtos biológicos durante todo o processo tem exigências estritas, assim que a filtragem é crucial para o controle do processo. Tome as vacinas como exemplo.
As vacinas são produtos biológicos preventivos usados para imunização humana para prevenir e controlar a ocorrência e disseminação de doenças infecciosas. O princípio por trás das vacinas é usar microorganismos patogênicos artificialmente atenuados, inativados ou geneticamente modificados (como bactérias, rickettsias, vírus, etc.) e seus metabólitos para produzir agentes imunizantes automáticos para prevenir doenças infecciosas. Atualmente, a maioria das vacinas utilizadas são para prevenir infecções virais ou bacterianas, e são principalmente categorizadas como vacinas inativadas, vacinas vivas atenuadas, toxóides, vacinas de subunidades, vacinas polissacarídicas, vacinas de ácidos nucleicos (vacinas de DNA e RNA), etc.
Workstation | Função | Série recomendada do cartucho do filtro | Série recomendada do alojamento do filtro |
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1 Cultura filtração média | Remova bactérias e microorganismos do meio de cultura celular. |
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2 Gás e respirador | Remoção de bactérias e outros microorganismos em gases. |
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3 Filtragem clarificação | Remoção de células mortas, fragmentos de células, lipídios, colóides, partículas e outras impurezas. |
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4 Segurança filtração | Pré-filtração antes UF para proteger o módulo UF. |
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6 Filtragem solução tampão | Filtragem de esterilização de soluções tampão para prolongar a vida útil das colunas cromatografia e membranas UF. |
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7 Terminal esterilizando filtro | Remova bactérias e microorganismos do filtrado terminal. |
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