I prodotti biologici si riferiscono a farmaci preparati da tessuti e fluidi microbici, cellulari e vari animali e umani ottenuti attraverso la biotecnologia come l'ingegneria genetica, l'ingegneria cellulare, l'ingegneria delle proteine e l'ingegneria della fermentazione e sono utilizzati per la prevenzione, il trattamento, E diagnosi delle malattie umane. Poiché i prodotti biologici devono passare attraverso molteplici processi biologici e processi di purificazione per rimuovere le impurità al fine di ottenere i prodotti desiderati, i prodotti biologici hanno incertezze estremamente complesse ad ogni passo. Il controllo di qualità dei prodotti biologici durante l'intero processo ha requisiti rigorosi, quindi la filtrazione è fondamentale per il controllo del processo. Prendi i vaccini come esempio.
I vaccini sono biologici preventivi utilizzati per l'immunizzazione umana per prevenire e controllare l'insorgenza e la diffusione di malattie infettive. Il principio alla base dei vaccini è quello di utilizzare microrganismi patogeni artificialmente attenuati, inattivati o geneticamente modificati (come batteri, rickettsiae, virus, ecc.) E loro metaboliti per produrre agenti immunizzanti automatici per la prevenzione delle malattie infettive. Attualmente, la maggior parte dei vaccini utilizzati sono per prevenire le infezioni virali o batteriche e sono principalmente classificati come vaccini inattivati, vaccini attenuati vivi, tossoidi, vaccini subunità, vaccini polisaccaridici, vaccini con acidi nucleici (vaccini a DNA e vaccini a RNA), ecc.
Stazione di lavoro | Funzione | Serie consigliata della cartuccia del filtro | Serie di alloggiamento filtro consigliata |
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1 Filtrazione media della coltura | Rimuovere batteri e microrganismi dal mezzo di coltura cellulare. |
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2 Gas e respiratore | Rimozione di batteri e altri microrganismi nei gas. |
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3 Chiarimento filtrazione | Rimozione di cellule morte, frammenti di cellule, lipidi, colloidi, particelle e altre impurità. |
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4 Filtrazione di sicurezza | Pre-filtrazione prima dell'UF per proteggere il modulo UF. |
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6 Soluzione tampone di filtrazione | Filtrazione di sterilizzazione di soluzioni tampone per prolungare la durata della vita delle colonne cromatografiche e delle membrane UF. |
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7 Filtro sterilizzante terminale | Rimuovere batteri e microrganismi dal filtrato terminale. |
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