Los productos biológicos se refieren a los medicamentos preparados a partir de tejidos y fluidos microbianos, celulares y diversos animales y humanos obtenidos a través de la biotecnología, como la ingeniería genética, la ingeniería celular, la ingeniería de proteínas y la ingeniería de fermentación, y se utilizan para la prevención, tratamiento, Debido a que los productos biológicos deben pasar por múltiples procesos biológicos y procesos de purificación para eliminar las impurezas con el fin de obtener los productos deseados, los productos biológicos tienen incertidumbres extremadamente complejas en cada paso. El control de calidad de los productos biológicos a lo largo de todo el proceso tiene requisitos estrictos, por lo que la filtración es crucial para el control del proceso. Tomemos las vacunas como ejemplo.
Las vacunas son productos biológicos preventivos utilizados para la inmunización humana para prevenir y controlar la aparición y propagación de enfermedades infecciosas. El principio detrás de las vacunas es usar microorganismos patógenos atenuados artificialmente, inactivados o modificados genéticamente (como bacterias, rickettsias, virus, etc.) y sus metabolitos para producir agentes inmunizantes automáticos para prevenir enfermedades infecciosas. Actualmente, la mayoría de las vacunas utilizadas son para prevenir infecciones virales o bacterianas, y se clasifican principalmente como vacunas inactivadas, vacunas vivas atenuadas, toxoides, vacunas de subunidades, vacunas de polisacáridos, vacunas de ácidos nucleicos (vacunas de ADN y vacunas de ARN), etc.
Estación de trabajo | Función | Serie recomendada del cartucho de filtro | Serie recomendada de la carcasa del filtro |
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1 Filtración del medio de cultivo | Eliminar bacterias y microorganismos del medio de cultivo celular. |
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2 Gas y respirador | Eliminación de bacterias y otros microorganismos en gases. |
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3 Filtración de la clarificación | Eliminación de células muertas, fragmentos celulares, lípidos, coloides, partículas y otras impurezas. |
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4 Filtración de la seguridad | Prefiltración antes de UF para proteger el módulo UF. |
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6 Filtración de solución tampón | Filtración de esterilización de soluciones tampón para extender la vida útil de columnas de cromatografía y membranas de UF. |
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7 Filtro de esterilización terminal | Eliminar bacterias y microorganismos del filtrado terminal. |
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