تشير المنتجات البيولوجية إلى الأدوية المحضرة من الأنسجة والسوائل الميكروبية والخلوية ومختلف الأنسجة والسوائل الحيوانية والبشرية التي يتم الحصول عليها من خلال التكنولوجيا الحيوية مثل الهندسة الوراثية وهندسة الخلايا وهندسة البروتين وهندسة التخمير ، وتستخدم للوقاية والعلاج ، وتشخيص الأمراض البشرية. لأن المنتجات البيولوجية تحتاج إلى إجراء عمليات بيولوجية متعددة وعمليات تنقية لإزالة الشوائب من أجل الحصول على المنتجات المطلوبة ، فإن المنتجات البيولوجية لها شكوك معقدة للغاية في كل خطوة. مراقبة جودة المنتجات البيولوجية في جميع مراحل العملية لديها متطلبات صارمة ، لذلك الترشيح أمر بالغ الأهمية لمراقبة العملية. خذ اللقاحات كمثال.
اللقاحات هي بيولوجيا وقائية تستخدم للتحصين البشري لمنع ومكافحة حدوث وانتشار الأمراض المعدية. المبدأ الكامن وراء اللقاحات هو استخدام الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض بشكل اصطناعي أو غير منشطة أو معدلة وراثياً (مثل البكتيريا والريكتسيا والفيروسات وما إلى ذلك) ومستقلباته لإنتاج عوامل تحصين تلقائية للوقاية من الأمراض المعدية. معظم اللقاحات المستخدمة حاليًا هي للوقاية من الالتهابات الفيروسية أو البكتيريا ، ويتم تصنيفها بشكل أساسي على أنها لقاحات غير نشطة ، واللقاحات الموهنة الحية ، والسموم ، ولقاحات الوحدات الفرعية ، ولقاحات السكاريد ، ولقاحات الحمض النووي (لقاحات الحمض النووي ولقاحات الحمض النووي) ، إلخ.
محطة عمل | وظيفة | سلسلة خرطوشة فلتر موصى بها | سلسلة الإسكان مرشح الموصى بها |
---|---|---|---|
1 ترشيح متوسط الثقافة | إزالة البكتيريا والكائنات الدقيقة من وسط زراعة الخلايا. |
|
|
2 جهاز تنفس وغاز | إزالة البكتيريا والكائنات الدقيقة الأخرى في الغازات. |
|
|
3 ترشيح توضيحي | إزالة الخلايا الميتة ، وشتات الخلايا ، والدهون ، الغرويات ، والجسيمات ، وغيرها من الشوائب. |
|
|
4 ترشيح الأمان | قبل الترشيح قبل UF لحماية وحدة UF. |
|
|
6 ترشيح الحل العازل | ترشيح التعقيم لحلول العازلة لتمديد عمر أعمدة اللوني وأغشية UF. |
|
|
7 مرشح تعقيم طرفي | إزالة البكتيريا والكائنات الدقيقة من الترشيح الطرفي. |
|
|