Soluciones de filtración para APIs estériles

Las materias primas se refieren a las materias primas utilizadas para producir varios tipos de preparaciones. Son los ingredientes activos en las preparaciones, que se preparan por síntesis química, extracción de plantas o biotecnología, y se usan como polvos medicinales, cristales, ungüentos, etc. que los pacientes no pueden tomar directamente. Según los requisitos de la producción de la formulación, la producción de materias primas se puede dividir en producción aséptica de la materia prima y producción no aséptica de la materia prima. Las materias primas asépticas se refieren a materias primas que no contienen microorganismos activos, como mohos, bacterias, virus, etc., y son productos aguas arriba de formulaciones de medicamentos. Tomemos los antibióticos como ejemplo.

Various types of antibiotic capsules
Diagrama de flujo del proceso antibiótico

Los antibióticos se refieren a una clase de metabolitos secundarios producidos por microorganismos (incluidas bacterias, hongos y actinomicetos) o animales y plantas superiores durante sus procesos vitales. Tienen la capacidad de interferir con la función de desarrollo de otras células vivas y exhiben actividades antimicrobianas u otras. Los antibióticos usados clínicamente incluyen extractos de cultivos microbianos y compuestos sintetizados o semisintetizados por métodos químicos. Las materias primas antibióticas, como la penicilina y la cefalosporina, generalmente se obtienen a través de métodos semisintéticos utilizando fermentación y síntesis química.

Antibiotic process flow chart
Filtrar sitios y productos recomendados
Estación de trabajo Función Serie recomendada del cartucho de filtro Serie recomendada de la carcasa del filtro
1 Filtración de la seguridad Prefiltración antes de UF para proteger el módulo UF.
  • Cartucho de filtro plisado PP
  • Carcasa del filtro de bolsa
  • Carcasa de filtro de líquido
2 Filtro de metal (varilla de titanio) Retire las partículas de carbón activado para proteger los filtros aguas abajo. --
  • Carcasa de filtro de varilla de titanio
3 Pre-filtración Reduzca la carga microbiana y amplíe la vida de servicio de los cartuchos de filtro de esterilización rio abajo.
  • Cartucho de filtro plisado PES
  • Cartucho de filtro plisado de nylon
  • Cartucho de filtro plisado PVDF
  • Cartucho de filtro de cápsula PES
  • Carcasa de filtro de tubería en línea
  • Carcasa de filtro de líquido
4 Filtración de esterilización Eliminar bacterias y microorganismos del filtrado.
  • Cartucho de filtro plisado PES
  • Cartucho de filtro plisado de nylon
  • Cartucho de filtro plisado PVDF hidrofílico
  • Cartucho de filtro de cápsula PES
  • Carcasa de filtro de tubería en línea
  • Carcasa de filtro de líquido
5 Filtración terminal Eliminar bacterias y microorganismos del filtrado terminal.
  • Cartucho de filtro de cápsula PES
  • Cartucho de filtro de cápsula de nylon
  • Cartucho de filtro plisado PVDF hidrofílico
  • Cartucho de filtro de cápsula PES
  • Carcasa de filtro de tubería en línea
  • Carcasa de filtro de líquido
6 Respirador Equilibrar la presión del tanque y prevenir la contaminación.
  • Cartucho de filtro plisado PTFE
  • Cartucho de filtro de la cápsula de PTFE
  • Carcasa del filtro respiratorio
7 UF paso Eliminar partículas, sólidos suspendidos, materia orgánica coloidal, microorganismos, etc.
  • Membrana hueca de fibra
--